大家好,今天小编来为大家解答涉及中国市场,“豪华”级隆胸填充材料可能诱发淋巴瘤这个问题,很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
美国当地时间7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)在其官网发布公告称,为了保护患者免受某些纹理乳房植入物的风险,FDA要求艾尔建(Allergan)召回该产品市场。 BIOCELL 乳房植入物和组织扩张器,因为这些产品诱发间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL) 的风险很高。同日,艾尔建在其官网表示,将在全球范围内(包括中国市场)召回BIOCELL纹理乳房植入物和组织扩张器。
在全球调查的573 名被诊断患有间变性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL) 的患者(包括33 名已故患者)中,有481 名患者使用了艾尔建(Allergan) 的BIOCELL 纹理乳房填充物。在33名死亡者中,有12人被证实植入了艾尔建(Allergan)乳房假体。 FDA也承认,该疾病是否与植入物有关还需要进一步确认。
间变性大细胞淋巴瘤(BIO-ALCL)是非霍奇金淋巴瘤的一种独立类型。它不是乳腺癌,而是一种威胁人体免疫系统的高度恶性淋巴瘤。这种类型的淋巴瘤的症状通常要到隆胸手术多年后才会出现,因此很容易被忽视。
丰胸材料有很多种。根据材料表面的光滑程度,可分为光滑乳房假体和粗糙乳房假体。
艾尔建此次召回的BIOCELL乳房假体是一种有纹理的乳房假体。 BIOCELL 是艾尔建(Allergan) 独特的微孔纹理表面技术。这项技术使乳房假体的表面具有磨砂质感。与光滑的乳房植入物相比,纹理的乳房植入物在植入乳房后可以增加尺寸。假体与人体组织之间的粘连防止其游走和旋转,并可减少包膜挛缩的发生。因此,市场上有纹理的假体的价格普遍高于光滑假体的价格。然而,磨砂表面也会增加与乳房组织的摩擦。不断的摩擦导致组织炎症和病变,进而发展成淋巴瘤。
资料显示,2006年3月,艾尔建完成了对Inomia的收购,从而增加了丰胸产品、真皮填充剂和肥胖干预产品,进一步扩大了艾尔建作为优秀多方面健康公司的声誉。该医疗公司在医疗美容产品线方面的全球市场地位位居全球第一。
美国艾尔建公司还生产Nakili系列产品,该系列产品是该领域应用最广泛的硅胶和盐水乳房植入物,用于隆胸、乳房整形手术和乳房再造手术。
今年6月25日,艾尔建(Allergan)被美国全球五强生物制药公司之一的艾伯维(AbbVie)收购。交易总金额约630亿美元(约人民币4335亿元),堪称一笔天价收购。
根据国际美容整形外科学会(ISAPS)全球美容调查显示,隆胸手术在2018年最受欢迎的整形手术中排名第一,超过160万例。根据中国整形美容协会乳房整形外科分会发布的数据外科协会统计,2017年,中国已成为继美国、巴西之后的全球第三大隆胸市场。
艾尔建的Mag乳房假体于2015年在中国推出,Naqili乳房假体于2016年在中国市场推出。
宣传资料显示,Nakili一经推出就被称为“丰胸的第二次科技革命”、“丰胸中的奢侈品”。
据悉,艾尔建在中国销售的Mag和Nakili两款乳房植入物有光滑和哑光两种类型。艾尔建(中国)媒体联系人在相关采访中表示,中国部分产品也在召回名单中,但具体数量尚未确定。 “我们已与经销商、客户等渠道沟通,已停止销售,正在安排粗面产品退货。”艾尔建(中国)媒体联系人说道。与此同时,艾尔建(中国)官网发布公告称,Mag和Nakili的光滑乳房植入物以及MICROCELL乳房植入物和组织扩张器“不受影响”。
2014年,某医疗机构负责人与艾尔建亚太区总监John Liljequist签订授权合同。
其实,丰胸材料的种类有很多。自1889年隆胸手术在美国开始以来,市场上已有多种隆胸材料更新迭代。市场上流行的材料主要有三种:液体丰胸材料、假体丰胸材料、自体脂肪。丰胸材料。
早期隆胸主要采用直接注射液体隆胸材料,包括液体石蜡、液体硅胶和奥美隆胸材料。由于采用直接注射的方式,这些物质很容易扩散到身体的其他部位,导致许多严重的并发症甚至死亡。
2006年,国家食品药品监督管理局全面禁止奥美的生产、销售和使用。
奥美的学名是聚丙烯酰胺水凝胶。它是一种无色透明的胶状物质。它本身是无毒的。然而,人体将其降解为单体丙烯酰胺后,它具有神经毒性、生殖毒性和致癌性。其引起的并发症有一定的潜伏期,继而出现炎症、感染、硬结、游走等不良反应,甚至可能引起局部麻痹、乳房肿块、气胸、精神错乱等症状。严重的情况下,可能会导致癌症。关于奥美丁后果的报告经常被发表。由于其“易注射难清除”的特点,受害者将长期生活在奥格维丁的折磨之下。
此外,自体脂肪隆胸手术也存在潜在的危害。今年1月,柳州一女子在做自体脂肪隆胸手术时,在进行大腿吸脂手术时,突然出现心脏骤停、呼吸衰竭的情况。她后来陷入休克并陷入深度昏迷。两天后,她因抢救无效而死亡。虽然自体吸脂隆胸手术并发症较少,也比较安全,但如果在吸脂过程中操作不当,仍然会造成致命的风险。
中国新闻网、21世纪经济报道等
用户评论
我之前一直觉得隆胸这种做法不太合适,现在看到这种新闻更坚定了我这个想法!健康才是最重要的啊,不是吗? 为了追求所谓的美观,真的不值得冒这个风险。
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这太可怕了!居然会诱发淋巴瘤!以后千万不敢去做隆胸了!希望相关部门能查清楚这款材料到底是怎么回事儿,给消费者一个说法。
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我朋友之前打了这种“奢侈品”级填充剂,说效果非常好。现在看到这个新闻,真是吓坏了!她真的还好吗?感觉好不安啊...
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对于很多女性来说,隆胸可以提升自信心,获得幸福感,这绝对是一个积极的事情。但是安全问题必须放在首位,选择正规医院、专业的医生,确保材料的安全性。
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这个新闻太让人震惊了!中国市场上的医疗美容行业应该加大监管力度,保障广大消费者的权益! 希望有关部门能够尽快调查此事,严厉打击假冒伪劣产品。
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我知道很多人追求完美身材,但真的要慎重考虑再做决定。 健康的身体比美丽的容颜要重要得多,不要为了虚荣而牺牲健康。
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这个“奢侈品”级填充剂究竟是怎么来的? 监管部门怎么就可以让这样危险的产品流入市场? 真的是让人非常气愤!
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之前看多了欧美网红隆胸成功案例,现在才知道原来危害这么大吗? 希望相关宣传也能够更加正面和透明,不要过度误导消费者。
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我想问问那些推广这种“奢侈品”级填充剂的人,你们到底有没良心?!为了利益罔顾健康,把年轻人的未来都给毁了!
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我觉得吧,每个女孩子都要爱惜自己的身体,不要轻易冒险。 健康才是最重要的财富。
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我身边也有做隆胸的朋友们,现在看到这个新闻真是担忧极了,不知道他们用的填充剂是不是安全的吗? 希望大家都能注意自身健康!
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很多人都觉得隆胸很危险,但实际上只要选择正规医院、合格的医生,做一些相关的检查和护理,还是可以相对安全的进行手术。
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我觉得这个新闻虽然比较可怕,但是不能完全否定所有隆胸手术。 选择安全优质的服务,还是有很多女性获得幸福感。
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我理解很多女性想要追求完美身材的心理,但这种“奢侈品”级填充剂真的太危险了!健康的身体才是最重要的。
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希望大家在做任何医疗美容之前都能够多做了解,谨慎选择,避免上当受骗!
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如果是因为这个填充剂引发淋巴瘤的话,那真的太可怕了,以后可千万不能去做了!
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隆胸这种手术本身就存在不少风险,加上这款材料的问题,更加让人担忧。 希望监管部门能够加强管理,保护消费者的权益!
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这个新闻让我很焦虑,现在去做很多医疗美容项目都要谨慎了!希望相关部门能够尽快解决这个问题,给消费者一个交代。
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