您的位置  > 整形整容

【技术转让】盐酸氨基葡萄糖胶囊-BE-Free-骨科主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊的主要成分

01

项目介绍

骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种常见的慢性进行性疾病,主要表现为关节疼痛、僵硬、功能受限,可随年龄增长而发生于男性和女性。骨关节炎最常影响的关节是膝关节、髋关节、脊柱关节和手关节。在美国,临床诊断的OA患者至少占总人口的12%。在中国,OA的患病率约为3%,即3600万患者。根据全国调查,18至44岁人群的OA患病率为5%,45至64岁人群的OA患病率为25%。它是社会上中青年人劳动能力丧失的第二大致死因素,仅次于心脏病。由于OA,18至44岁人群中3%的人和45至69岁人群中10%的人的工作量和工作性质受到限制。 给个人、社会和家庭造成的直接或间接经济损失是巨大的,在美国每年高达 650 亿美元,而且随着人口老龄化,这一数字预计还会进一步增加。

中文通用名:盐酸氨基葡萄糖胶囊

英文通用名:Glucosamine Hydrochloride Capsules

剂型及规格:0.24g/片;0.48g/片

功能主治:用于治疗和预防身体各部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、腕关节、颈椎关节、踝关节等,缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动度。

用法用量:口服。每日3次,每次0.24g~0.48g,或遵医嘱。根据患者病情,连续服用4~12周,必要时可在医生指导下延长用药时间。每年重复治疗2~3次。

02

境内外上市情况

1、境内外上市情况

2. 原研产品的进口

由 Rottapharm Ltd 进口:经进口批准的胶囊和粉末:250 毫克和 1.5 克。

3.知识产权分析

该专利已经过期。

03

临床与市场

盐酸氨基葡萄糖胶囊_盐酸氨基葡萄糖胶囊的主要成分_盐酸氨基葡萄糖胶囊的作用原理

1.临床情况

临床试验本品采用双盲双模拟多中心随机对照临床研究,评价其治疗骨关节炎的临床疗效及安全性。实验组72例,对照组72例,每次剂量480mg(2片),每日3次,疗程6周。研究结果显示,本品临床总有效率80.56%,能有效缓解骨关节炎引起的静息痛、关节压痛、关节肿胀、活动痛、晨僵等症状,改善关节活动度,降低红细胞沉降率。安全性评价结果显示,本品不良反应发生率为8.33%,表现为乏力、头晕、胃肠道反应等,多为轻度,不需要特殊治疗或停药。

2. 市场状况

目前销售额35亿,目标市场50亿。医保B类。

据MinEnet数据显示,2017年全国重点城市公立医院抗炎抗风湿药物Top10市场价值为19.11亿元,同比增长率8.79%,Top10药物分别为氟比洛芬酯、氨基葡萄糖、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白、帕瑞昔布、羟氯喹、塞来昔布、洛索洛芬、粉防己甲素、依托昔布、埃拉莫德,合计占骨骼肌药物市场的39.17%。

临床上治疗OA常用的药物为止痛药和非甾体抗炎药,这些药物虽然可以缓解临床症状,但绝不是理想的治疗方法。研究发现,使用非甾体类药物对消化道、肝脏、肾脏等有明显的毒副作用,且这两类药物并不能阻止或延缓OA的进展。人体和动物实验还表明,非甾体类药物还能加速关节软骨的退化。鉴于此,对于OA的防治亟待新的方法,以增加患者治疗过程的安全性和有效性,并对OA的病程产生良好的影响。

04

目前的情况

此产品已开发过一次,技术非常成熟。二次开发受理,生产批文有保障,免BE,成本低,风险低。适合销售公司或者药厂二次开发持有。千图汇强烈推荐此产品,性价比很高。

05

联系我们

马文武:(微信号和您一样)

千图汇医药科技(北京)有限公司

北京经济技术开发区荣华中路2号T5-2505(大族广场)

医药研发创新大势已然明朗,优质专科仿制药、创新药项目将受到企业和资本的追捧!下届医药未来论坛研发供需对接会报名及招商通道现已开启,欢迎提前报名、提交供需,参与会前精准对接:

邮票